В “Урядовому кур’єрі” від 08.07.2025р. № 136 були опубліковані досить серйозні зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (постанова КМУ від 02.07.2025 р. № 781).
Постанова КМУ від 02.07.2025 р. № 781 набуває чинності 08.01.2026р. У ліцензіатів, які отримали ліцензію до набрання чинності цією постановою, будуть у розпорядженні шість місяців для подання оновленої форми Відомостей до МОЗ (до 08.07.2026р.)!
Основні зміни, що очікують ліцензіатів та здобувачів ліцензії найближчим часом:
1. Оновлюються існуючі шість додатків до ліцензійних умов! Особливо звертаю увагу на Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, які стають більш об’ємними:
–додаються табличка з режимом роботи , а також табличка з детальним описом приміщень;
–вводяться окремі кадрові таблички для фахівців з реабілітації та фармацевтичних працівників;
–обов’язковість наявності договору про оброблення медичних відходів;
–вилучається таблиця, в якій необхідно було зазначати методи, що застосовуються за медичними спеціальностями.
2. Додаються нові додатки до Ліцензійних умов з медичної практики, а саме:
–додаток 7-Перелік лікарських спеціальностей, спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, фахівців з реабілітації та фармацевтичних спеціальностей, за якими надається медична допомога (первинна, екстрена, спеціалізована, паліативна) та реабілітаційна допомога;
–додаток 8-Заява про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики;
додаток 9-Заява про припинення повністю або частково дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
Звертаю особливу увагу на додаток 7! В цьому додатку не тільки наводиться перелік лікарських спеціальностей, спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, фахівців з реабілітації та фармацевтичних спеціальностей, але зазначені спеціальності класифікуються за видами надання медичної допомоги (наприклад: Неврологія- спеціалізована, паліативна медична допомога; Терапія- спеціалізована, паліативна, первинна медична допомога тощо). Цікаво, що в цьому додатку відсутня лікарська спеціальність- Хірургічна дерматологія, передбачена наказом МОЗ від 16.04.2025р. № 650.
3.Відтепер відкриття нових спеціальностей та нових видів надання медичної/реабілітаційної допомоги вважаються «розширенням» ліцензії з відповідними наслідками, а саме:
-розглядатися ці документи в частині «розширення» будуть за правилами для нової ліцензії;
– ліцензіат набуває право на провадження виду господарської діяльності у розширеному вигляді після внесення відповідного запису до ліцензійного реєстру та оприлюднення на офіційному веб-сайті МОЗ;
-«розширення» є платним, як за отримання нової ліцензії.
4.Здобувачі/Ліцензіати отримують право підписувати документи, що подаються до МОЗ, за допомогою електронного підпису.
5.Хірургічні втручання-дозволено виключно закладам охорони здоров’я, що надають спеціалізовану медичну допомогу.
6.Заборона на провадження медичної практики у багатоквартирних будинках з метою надання пацієнтам замісної підтримувальної терапії з використанням наркотичних засобів, зокрема ФОП, які провадять медичну практику за лікарською спеціальністю “наркологія”.
7.Ліцензіати зобов’язані мати запас засобів індивідуального захисту та проводити навчання працівників щодо використання засобів індивідуального захисту на робочих місцях.
8.Ліцензіати зобов’язані забезпечити проходження психіатричних оглядів ( один раз на п’ять років) найманими медичними працівниками.
9.Вводяться певні вимоги до медичних закладів, що надають медичну допомогу пацієнтам з психіатричними захворюваннями в стаціонарних умовах, зокрема- вільний доступ до приміщень та палат з урахуванням вимог громадської безпеки в нічний час. заборону встановлювати ґрати на вікнах палат, дотримання правил застосування фізичного обмеження та/або ізоляції під час надання психіатричної допомоги.
10. На центри екстреної медичної допомоги та медицини катастроф в Автономній Республіці Крим, областях, мм. Києві та Севастополі не поширюються вимоги щодо створення за кожним місцем діяльності необхідних умов для вільного доступу особам з інвалідністю та інших маломобільних груп населення.
11. Скасовується обов’язок проводити атестацію/акредитацію клініко-діагностичних лабораторій.