Змінюються ліцензійні умови з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів

information-2910636_960_720На погодженні Державної Регуляторної Служби України знаходиться Проєкт змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Основні цікавості, що чекають  на ліцензіатів та здобувачів:

1) для отримання ліцензії довідку за формою 100-2/о  можна подавати в копіях, завірених керівником(в діючій редакції-подаються оригінали);

2)у Відомостях потрібно буде зазначати мету застосування наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

3) прописано право Ліцензіата  звернутися до Держлікслужби із запитом щодо наявної у ліцензійному реєстрі інформації про такого ліцензіата(в діючій редакції таке право відсутнє);

4) Ліцензіат має право звернутися до Держлікслужби з заявою про отримання нової ліцензії не раніше ніж за два місяця до закінчення строку дії діючої ліцензії;

5) про всі зміни даних Ліцензіат зобов’язаний повідомити Держлікслужбу протягом десяти днів з дня настання таких змін (в діючій редакції-протягом місяця);

6) до Повідомлення  про зміни даних додаються (крім повідомлення щодо зміни керівника) Відомості у яких зазначаються тільки відомості, які змінилися;

7) якщо місце провадження господарської діяльності згідно з поданими документами не відповідає вимогам Ліцензійних умов Держлікслужба письмово  протягом десяти робочих днів повідомляє ліцензіату (в діючій редакції-протягом місяця);

8) пункт 291 додається наступним абзацом: «У разі подання ліцензіатом заяви про зупинення дії ліцензії повністю або частково або заяви про припинення дії ліцензії повністю або частково до таких заяв додається копія балансу товарно-матеріальних цінностей.»;

9) вводяться Технологічні вимоги щодо зберігання  підконтрольних речовин  аптечними закладами, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами;

10) центри екстреної медичної допомоги та медицини катастроф та заклади охорони здоров’я Державної кримінально-виконавчої служби України звільняються від обов’язку за кожним місцем провадження господарської діяльності створювати необхідні умови для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших ММГН;

11) заборона провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів:

-у жилих приміщеннях;

-у нежилих приміщеннях, які знаходяться в багатоквартирних жилих будинках або комплексах з метою надання пацієнтам замісної підтримуючої терапії з використанням наркотичних засобів, психотропних речовин, а також фізичних осіб – підприємців, які провадять медичну практику за лікарською спеціальністю «наркологія».

Напишіть відгук