Постановою № 215 від 13 березня 2019р. Уряд вніс зміни до Порядку акредитації закладів охорони здоров’я та до Ліцензійних умов з медичної практики.
Розглянемо ці зміни більш детально.
Зміни у Порядку акредитації закладів охорони здоров’я:
-Абзац другий пункту 2 Порядку приводиться у відповідність до частини п’ятої статті 16 Основ законодавства України про охорону здоров’я (щодо добровільності проходження акредитації закладами охорони здоров’я).
-Медичні заклади отримають право проходити акредитацію відразу після отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (на сьогодні-після двох років від початку діяльності).
-Скорочується перелік документів для проходження акредитації, вилучається необхідність подавати Звіт закладу про лікувальну роботу та/або фармацевтичну діяльність, проведену за останні три роки, а у разі першої акредитації – за останні два роки.
-Комунальні заклади охорони здоров’я, які перетворилися в комунальні некомерційні підприємства, отримають право переоформити акредитаційний сертифікат у зв’язку зі зміною назви закладу замість проходження наново всієї складної процедури акредитації.
Зміни в Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з медичної практики:
-Виключаються вимоги щодо обов’язковості проходження акредитації закладами охорони здоров’я, передбачені підпунктом 2 пункту 12 Ліцензійних умов.
-Пункт 7 Ліцензійних умов перенаправляє Ліцензіата, у разі наявності підстав для переоформлення ліцензії, до частини 7 ст. 15(переоформлення в порядку спадкоємства) закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності». Діюча редакція пункту 7 Ліцензійних умов відсилає Ліцензіата до частини 15 статті 13 закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», яка була скасована ще 01 січня 2017р.
В нижче приведених пунктах Ліцензійних умов вилучається термін «локальний протокол медичної допомоги»
-Абзац 7 підпункту 1 пункту 12 Ліцензійних умов викладається у наступній редакції:
«клінічні маршрути пацієнта розроблені відповідно до клінічних протоколів та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів), затвердженими МОЗ»
-Підпункт 13 пункту 13 Ліцензійних умов викладається у такій редакції:
«13) надавати медичну допомогу, медичні послуги відповідно до клінічних протоколів та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів)»
–Пункт 13 Ліцензійних умов доповнюється підпунктом 29 такого змісту:
«29) оприлюднювати інформацію щодо наявних у ліцензіата лікарських засобів, витратних матеріалів, медичних виробів та харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання у порядку, визначеному МОЗ. »
–Додаток 4 до Ліцензійних умов(Заява про переоформлення ліцензії) приводиться у відповідність до законодавства України
Отже, підсумовуючи вищевикладене, маємо наступні висновки:
- Порядок проходження акредитації та Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики приводяться у відповідність до чинного законодавства України.
- Скорочуються термін проходження першої акредитації та перелік документів, необхідних для проходження процедури акредитації.
- Переоформлення акредитаційного сертифікату замість проходження наново всієї процедури акредитації для реорганізованих комунальних закладів є дуже доброю новиною.
Але є і питання, наприклад, щодо можливості проходження акредитації медичним закладом після отримання ним ліцензії. Так в Перелік обов’язкових документів, що додаються до заяви про проведення акредитації закладу охорони здоров’я, входить Звіт про медичні кадри ( форма 17), який подається один раз на рік та документ під назвою «Результати аналізу діяльності закладу щодо якості медичної допомоги та/або фармацевтичної діяльності та критерії її оцінки», який Ліцензіат розробляє на підставі аналізу діяльності свого медичного закладу за певний час.
Питання полягає в тому, яким чином Ліцензіат, який отримав ліцензію на медичну практику і ще не подавав Звіт про медичні кадри ( форма 17) і не може проаналізувати діяльність свого закладу, бо такої діяльності ще немає(ліцензія щойно отримана), може подати необхідні документи для проходження акредитації?
Тобто чи дійсно заклад охорони здоров’я зможе відразу після отримання ліцензії на медичну практику пройти акредитацію, чи все ж-таки необхідно буде деякий час(наприклад-один рік) попрацювати за отриманою ліцензією?
Будемо сподіватися, що фахівці МОЗ України нададуть відповідні роз’яснення та консультації з цих питань.