06.04.2018р. на своєму офіційному сайті Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило на публічне громадське обговорення Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Порядок обігу лікарських засобів та медичних виробів у закладах охорони здоров’я та фізичних осіб-підприємців»(надалі-Проект).
По суті, це спроба фахівців МОЗ України на базі трьох відомчих наказів-
● Наказ МОЗ № 360 від 19.07.2005р. «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків».
●Наказ МОЗ № 490 від 17.08.2007р. Про затвердження Переліків отруйних та сильнодіючих лікарських засобів.
●Наказ МОЗ № 494 від 07.08.2015р. «Про деякі питання придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я».
-створити оновлений та осучаснений єдиний базовий нормативно-правовий документ з питань обігу лікарських засобів, в тому числі лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори, та є сильнодіючими або отруйними лікарськими засобами, для медичних/аптечних закладів та ФОП, які мають ліцензію на медичну практику, а також убрати дублювання окремих положень з питань обігу лікарських засобів.
Проектом наказу МОЗ України передбачено затвердити наступні оновлені документи:
1) Правила виписування рецептів на лікарські засоби та медичні вироби;
2) Порядок відпуску лікарських засобів та медичних виробів з аптек та їх структурних підрозділів;
3) Інструкцію про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та рецептів;
4) Норми розрахунку обсягів зберігання лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори у цілому закладі охорони здоров’я та ФОП, а також у розрізі його відділень, постів, кабінетів;
5) Інформаційний лист для хворого або особи, яка здійснює за ним догляд (члена сім’ї, опікуна або піклувальника), про правила поводження з лікарськими засобами, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори, недопущення їх використання не за медичним призначенням;
6) Листок призначень лікарських засобів, які містять наркотичні засоби,психотропні речовини чи прекурсори хворим, які отримують лікування в стаціонарних або амбулаторних умовах, і виконання цих призначень;
7) Перелік отруйних лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами;
8) Перелік сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами;
9) Форму первинної облікової документації № 129-6/о «Журнал обліку лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та/або прекурсори у відділеннях і кабінетах медичних закладів» та Інструкцію щодо її заповнення;
10) Форму первинної облікової документації № 129-7/о «Журнал обліку лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та/або прекурсори на постах відділень медичних закладів» та Інструкцію щодо її заповнення;
11) Форму первинної облікової документації № 129-8/о «Журнал обліку лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та/або прекурсори у фармацевтичних (аптечних) закладах» та Інструкцію щодо її заповнення;
12) Форму первинної облікової документації № 129-9/о «Журнал обліку лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та/або прекурсори у медичних закладах для виконання призначень лікаря в стаціонарних умовах» та Інструкцію щодо її заповнення;
13) Форму первинної облікової документації № 129-10/о «Журнал обліку повернутих зі створених стаціонарів вдома лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та/або прекурсори» та Інструкцію щодо її заповнення.
Проектом передбачається впровадження електронних рецептів(можливість виписувати рецепт у формі електронного документа) та вимоги до них.
Суб’єкти господарювання, на які будуть поширюватися норми цього Проекту, отримають своєрідний переходний період до 01.01.2019р.