10 вересня 2021р. набула чинності постанова КМУ від 08.09.2021р. № 939 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, […]
Нові ліцензійні умови на медичну практику та платна акредитація?
Цікаві зміни нас очікують від Міністерства охорони здоров’я України у сфері ліцензування медичної практики та акредитації закладів охорони здоров’я. На погодженні Державної регуляторної Служби України знаходиться Проект від МОЗ- Закон України “Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування та акредитації закладів охорони здоров’я” (надалі-Проект). ОСНОВНІ НОВЕЛИ ЦЬОГО ПРОЕКТУ: 1.Поділ господарської діяльності з медичної […]
Повідомлення про обробку персональних даних чи штраф?
Коли Ви змінили статус Здобувача на статус Ліцензіата, тобто отримали ліцензію на медичну практику, можна зітхнути з полегшенням і почати спокійно працювати в межах ліцензійних умов. Але є вимога діючого законодавства, про яку частина Ліцензіатів не знає або вважає не суттєвою та ігнорує. Мова йде про те, які обов’язкові дії має зробити Ліцензіат після прийому […]
ФОПи-ліцензіати та касові апарати
«Під ялиночку» Верховна Рада зробила подарунок МАЙЖЕ всім фізичним особам-підприємцям, які працюють на єдиному податку другої – четвертої груп і відклала введення касових апаратів до 1 січня 2022 року, прийнявши Закон України від 01.12.2020р. № 1017-IX «Про внесення змін до Податкового кодексу України та інших законів України щодо лібералізації застосування реєстраторів розрахункових операцій платниками єдиного […]
Ліцензійні та комплексні перевірки від контролюючих органів на 2021 рік
Міністерство охорони здоров’я України, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднили річні плани здійснення заходів державного нагляду (контролю) на 2021 рік: Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я України на 2021 рік. Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2021 рік. Державна регуляторна служба України затвердила […]
Уряд дозволив торгівлю лікарськими засобами дистанційно
11 квітня 2020р. набула чинності постанова Кабінету міністрів України від 23.03.2020р. № 220 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» Прийняті Урядом зміни дозволяють: 1.Ліцензіатам, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими […]
Повідомлення ліцензіатами про зміни даних – нові правила
Міністерство охорони здоров’я України запроваджує новий порядок розгляду повідомлень, що надаються ліцензіатами на виконання вимог законодавства у сфері ліцензування. Відтепер , повідомлення про всі зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що подавалися до заяви про отримання ліцензії, що подаються ліцензіатами на виконання вимог законодавства України у сфері ліцензування, залучатимуться МОЗ України до ліцензійних […]
Ліцензійні перевірки на 2020 рік
Держлікслужба та Міністерство охорони здоров’я України оприлюднили плани ліцензійних перевірок на 2020рік. Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2020 рік затверджений наказом від 28.11.2019р. № 1472. Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я України на 2020 рік затверджений наказом від 29.11.2019р. № 2361. Необхідно звернути увагу, що перші […]
Ліцензування: зміни та штрафи
Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення порядку ліцензування господарської діяльності» від 02.10.2019р. № 139-IX набуває чинності 18 грудня 2019р. і разом з цим ми отримаємо ряд змін та нововведень в існуюче законодавче поле у сфері ліцензування видів господарської діяльності. Розглянемо найцікавіше. Зміни до Кодексу України про адміністративні правопорушення Вносяться зміни […]
Шість замість трьох для КНП
Наприкінці жовтня 2019 року заклади охорони здоров’я, які проходять процедуру перетворення в КНП, отримали від Верховної Ради приємний подарунок і це не жарт. 20 жовтня набув чинності закон України «Про концесію» від 3 жовтня 2019 року № 155-IX. Підпункт двадцять четвертий пункту шостого Прикінцевих та Перехідних положень цього закону змінює частину четверту статті 15 Закону […]