АНАЛІЗ НОВИХ ЛІЦЕНЗІЙНИХ УМОВ З МЕДИЧНОЇ ПРАКТИКИ
22.04.2016р. набрали чинності нові ліцензійні умови з медичної практики, затверджені постановою Кабінету міністрів України № 285 від 02.03.2016р. «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики»
Ці ліцензійні умови, як ніякі інші, пройшли дуже великий та складний шлях обговорень, погоджень, виправлень як з державними інстанціями так і з медичною та юридичною спільнотою України.
На мій погляд, можливість приймати участь в обговоренні та коригуванні нових ліцензійних умов для медичної та юридичної спільноти – це є дійсно революційний крок від Міністерства охорони здоров’я України та позитивний сигнал про те, що в галузі медицини можливі реальні зміни на краще.
Як запрацюють нові ліцензійні умови в практичній площині ми побачимо вже через деякий найближчий час, але вже тепер ми можемо зробити їх невеличкий аналіз:
1)Скорочено перелік документів та інформації, необхідних для отримання ліцензії, а саме:
● Не потрібно отримувати та подавати висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи ( але необхідно отримувати та вказувати реквізити акта санітарно-епідеміологічного обстеження об’єкта);
● З трьох відомостей, що подавались для отримання ліцензіі, залишилась одна-Відомості про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарювання, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня ( по суті МОЗ об’єднав Відомості суб’єкта господарювання про стан матеріально – технічної бази, необхідної для провадження медичної практики з Відомостями суб’єкта господарювання про наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня та стажу роботи за спеціальністю, необхідного для провадження медичної практики з попередніх ліцензійних умов в новій редакції, а Відомості суб’єкта господарювання про наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації, необхідних для провадження медичної практики-вилучив).
2) Питому вагу в нових ліцензійних умовах посіли вимоги до дотримання стандартів якості медичної допомоги, в той же час виключено ряд вимог до ліцензіатів, наприклад- обов’язковість мати в наявності номенклатуру справ з медичної документації, правила та інструкції виконання маніпуляцій та процедур, інструкцію щодо правил миття й знезараження рук та інші.
Але звертаю увагу керівників закладів охорони здоров’я на те, що ліцензійні умови- це мінімальний набір вимог для отримання ліцензії і хоча деякі вимоги до ліцензіатів виключено в нових ліцензійних умовах, це не означає, що їх скасовано. Тому коли прийде час(через 2 роки, якщо ЗОЗ тільки створений) проходити процедуру акредитації – Ви зустрінетеся практично з усіма вимогами до ЗОЗ, які виключені новими ліцензійними умовами. Якщо, звісно, вимоги до стандартів акредитації закладів охорони здоров’я на той час не будуть оновлені.
3) Нарешті прописано право ліцензіата провадити медичну практику за місцем проживання (перебування) пацієнта.
4) Нові ліцензійні умови надають здобувачу ліцензії та ліцензіату право не розробляти локальні протоколи (маршрути пацієнтів), а діяти на підставі уніфікованих клінічних протоколів, затверджених МОЗ.
Ця норма знімає з здобувача ліцензії певний бюрократичний тягар, бо розробка локального протоколу це одна справа, а ось погодження-це складна процедура, яка може зайняти багато часу.