09 січня 2018р. набув чинності наказ МОЗ України від 03.11.2017р. № 1366 «Про затвердження уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфері господарської діяльності з медичної практики, що підлягає ліцензуванню»
Основні моменти цього наказу:
- Нарешті скасовано діючі попередні ліцензійні умови з медичної практики (наказ МОЗ України № 49 від 02.02.2011р.)
- Затверджено Акт, який складається за результатами ліцензійних перевірок(планових,позапланових) додержання ліцензіатами законодавства у сфері господарської діяльності з медичної практики(надалі Акт).
На що потрібно звернути особливу увагу в Акті.
- Актом передбачено вичерпний перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду(контролю). Цей перелік питань складається з наступних розділів:
-організаційні вимоги;
-кадрові вимоги;
-технологічні вимоги.
- Перевіряючі повинні детально описати виявлене порушення та вказати посилання на конкретний правовий документ(акт), норми якого порушені.
- Структурою Акта передбачено перелік питань по здійсненню контролю за діями(бездіяльністю) перевіряючих осіб. Ця частина Акта заповнюється виключно керівником суб’єкта господарювання або уповноваженою ним особою.
- У ліцензіата наявна можливість письмово викласти свої пояснення, зауваження або заперечення щодо проведеного заходу державного нагляду(контролю) та цього Акта.
З огляду на річний план перевірок МОЗ України на 2018 рік, наказ № 1366 стане гарною підмогою суб’єктам господарювання для підготовки до перевірок .